在線總有機碳分析儀對制藥用水的測定

　　在線總有機碳分析儀針對制藥用水中有機物檢測精準高，為藥物產品生產提供有力質量控制保證。

　　

　　制藥用水對于制藥業非常重要，水質的好壞更是直接影響藥物產品的質量。每一種有機化合物進行具體檢測，具有耗時、耗力、高難度、高成本等特點，故現采用對總的有機化合物含量進行測定。根據藥典規定，特別是針對注射用水，藥典要求必須進行總有機碳測定，以間接控制注射用水中的有機物含量。

　　

　　一、溶液配置：

　　

　　125mg/L的蔗糖標準原液

　　

　　取適量蔗糖放于105℃恒溫干燥箱中，干燥至恒重。精密稱定蔗糖0.1489g，置500mL的容量瓶，向該容量瓶中加入總有機碳檢查用水，將蔗糖溶解后加至標定刻度，搖勻，作為125mg/L標準溶液原液。

　　

　　二、實驗過程

　　

　　配制成總有機碳濃度分別為0.00mg/L、0.10mg/L、0.30mg/L、0.75mg/L、1.20mg/L、1.50mg/L的標準系列溶液，以響應信號值為橫坐標，以總有機碳濃度值為縱坐標，繪制校準曲線。

　　

　　系統適用性試驗取總有機碳檢査用水、0.50mg/L蔗糖對照品溶液和0.50mg/L的1，4-對苯醌對照品溶液分別進樣，依次記錄儀器總有機碳響應值。按下式計算，以百分數表示的響應效率應為85%~115%。

　　

　　應用在線總有機碳分析儀對于制藥用水樣品的測試穩定度較好。此次測試制藥用水樣品數據良好，進行系統適用性實驗結果符合《0682制藥用水中總有機碳測法》中對響應效率的要求。